"Taybetmendiya Alîkariya bihîstinê" (HAF): Yekem Nermalava Alîkariya bihîstinê ya OTC Destûrnameya FDA distîne 

"Taybetmendiya Alîkariya bihîstinê" (HAF), yekem nermalava alîkariya bihîstinê ya OTC ji hêla FDA ve destûrnameya kirrûbirrê wergirtiye. Serguhên lihevhatî yên ku bi vê nermalavê re hatine saz kirin wekî alîkariyek bihîstinê kar dikin ku dengan ji bo kesên bi kêmbûna bihîstinê ya sivik û nerm zêde bikin. Alîkariya pisporek bihîstinê ya wekî dengnasek ne hewce ye ku nermalavê / cîhazê xweş bike da ku hewcedariyên bihîstinê bicîh bîne.   

FDA destûr daye yekem nermalava alîkariya bihîstinê ya bê derman (OTC). Piştî ku li gorî hewcedariyên guhdariya bikarhêner were saz kirin û xweş kirin, nermalavê guhertoyên lihevhatî yên guhên "Apple AirPods Pro" dihêle ku wekî alîkariyek bihîstinê bixebite da ku dengan ji bo kesên bi kêmbûna bihîstinê ya sivik û nerm zêde bike.  

Bi navê "Taybetmendiya Alîkariya bihîstinê" (HAF), ew serîlêdanek bijîjkî ya mobîl-tenê nermalavê ye ku bi karanîna amûrek iOS (mînak, iPhone, iPad) tê saz kirin. Piştî sazkirina nermalavê li ser guhertoyên lihevhatî yên AirPods Pro, bikarhêner dikarin mîhengên deng, awaz û hevsengiyê ji iOS HealthKit-ê rast bikin. Alîkariya pisporê bihîstinê ne hewce ye ku nermalavê / cîhazê xweş bike da ku hewcedariyên bihîstinê bicîh bîne.     

Destûra kirrûbirrê ya ji bo nermalava OTC "Taybetmendiya Alîkariya Bihîstinê" ji Apple Inc. re li ser bingeha nirxandina wê ya klînîkî di lêkolînek li gelek cîhên Dewletên Yekbûyî de hate kirin. Di lêkolînê de "nêzîkatiya xweseriya HAF" bi nêzîkatiya birêkûpêk a profesyonel re hate berhev kirin. Vedîtin ti bandorên neyînî nîşan nedan û kesên di her du koman de di warê zêdekirina deng û têgihiştina axaftinê de feydeyên wekhev ên pejirandî werdigirin.  

Ev pêşkeftin li dû rêzikên alikariya bihîstinê ya OTC ya FDA-yê ye ku di sala 2022-an de ket meriyetê. Vê qaîdeyê hêz daye kesên ku bi kêmbûna bihîstinê ya sivik û nerm têne dîtin ku rasterast ji firotgehan an firotgehên serhêl amûrên bihîstinê bikirin bêyî ku hewcedariya muayeneyek bijîjkî, reçete an dîtina dengnasek hebe. . 

Kêmasiya bihîstinê li seranserê cîhanê pirsgirêkek tenduristiya gelemperî ya sereke ye. Tenê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê (DYA) zêdetirî 30 mîlyon kes bi kêmbûna bihîstinê re rû bi rû ne. Tê zanîn ku ev rewş bi kêmbûna zanînê, depresyonê û rewşên tenduristiyê yên din re têkildar e pîr gel.  

*** 

Çavkanî:  

1. Daxuyaniya Nûçeya FDA - FDA Destûr dide Nermalava Alîkariya bihîstinê ya Yekem a Ser-Counter. Hat weşandin 12 Îlon 2024. Li vir heye https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Daxuyaniya Çapemeniyê ya Apple - Apple taybetmendiyên tenduristiyê yên nûjen destnîşan dike da ku piştgiriyê bide şert û mercên ku bandorê li bi mîlyaran mirovan dikin. Di 09 Îlon 2024 de hate weşandin. Li vir heye https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***